10 CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10(cs)

10CFU支原体灭活菌株标准品,专门用于生物制药企业支原体检测的方法学验证,完全满足EP、JP、FDA、韩国MFDS法规,可直接替代传统28天培养法,用于细胞治疗、疫苗、单抗等ATMP先进疗法产品的放行检测。
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产品中文名称:10CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10(cs)

产品英文名称:Mycoplasma 10CFU Standard


10CFU支原体灭活菌株标准品,专门用于生物制药企业支原体检测的方法学验证,完全满足EP、JP、FDA、韩国MFDS法规,可直接替代传统28天培养法,用于细胞治疗、疫苗、单抗等ATMP先进疗法产品的放行检测。


覆盖菌株

精氨酸支原体、莱氏无胆甾原体、发酵支原体、猪鼻支原体、口腔支原体、肺炎支原体、唾液支原体、鸡毒支原体、滑液囊支原体、梨形支原体、人型支原体。


产品特点

1、符合欧洲药典EP(2.6.7), 日本药典JP, 美国食品药品监督管理局FDA、韩国药监主管机构Korea MFDS;

2、GC/CFU 比值:<10,详见每批次 COA 证书;

3、取自支原体培养对数生长期收获制备 ;

4、产品是灭活型支原体制品,不存在细胞株污染风险(不可用于培养法检测);

5、产品是500µl浓缩液,可按照实验具体用量,进行稀释配比。


储运与有效期

运输与储存:-20℃    

有效期:详见外包装失效日期


产品明细及对应货号:

产品名称

货号

规格

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma arginini

精氨酸支原体

M10CFU-MA










500µl(10x)/盒

Mycoplasma 10CFU Standard Acholeplasma laidlawii

莱氏无胆甾原体

M10CFU-AL

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma fermentans

发酵支原体

M10CFU-MF

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma hyorhinis

猪鼻支原体

M10CFU-MH

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma orale

口腔支原体

M10CFU-MO

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma pneumoniae

肺炎支原体

M10CFU-MP

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma salivarium

唾液支原体

M10CFU‑MSA

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma gallisepticum

鸡毒支原体

M10CFU‑MGA

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma synoviae

滑液囊支原体

M10CFU-MSY

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma pirum

梨形支原体

M10CFU-MPI

Mycoplasma 10CFU Standard Mycoplasma homini

人型支原体

M10CFU-MHO


英文
Mycoplasma 10CFU Standard
货号
M10CFU-XX
品牌
CellSafe
规格
500µl(10x)/盒
用途
用于培养法与核酸扩增法(NAT)比对试验、核酸扩增法(NAT)检出限验证。