产品中文名称：100 CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10（cs）
产品英文名称：Mycoplasma 100CFU Standard
100CFU支原体灭活菌株标准品，专门用于生物制药企业支原体检测的方法学验证，完全满足EP、JP、FDA、韩国MFDS法规，可直接替代传统28天培养法，用于细胞治疗、疫苗、单抗等ATMP先进疗法产品的放行检测。
覆盖菌株
精氨酸支原体、莱氏无胆甾原体、发酵支原体、猪鼻支原体、口腔支原体、肺炎支原体、唾液支原体、鸡毒支原体、滑液囊支原体、梨形支原体、人型支原体。
产品特点
1、符合欧洲药典EP(2.6.7), 日本药典JP, 美国食品药品监督管理局FDA、韩国药监主管机构Korea MFDS；
2、GC/CFU 比值：<10，详见每批次 COA 证书；
3、取自支原体培养对数生长期收获制备 ；
4、产品是灭活型支原体制品，不存在细胞株污染风险（不可用于培养法检测）；
5、产品是500µl浓缩液，可按照实验具体用量，进行稀释配比。
储运与有效期
运输与储存：-20℃
有效期：详见外包装失效日期
产品明细及对应货号：
产品名称 | 货号 | 规格 |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma arginini 精氨酸支原体 | M100CFU-MA | 500µl(10x)/盒 |
Mycoplasma 100CFU Standard Acholeplasma laidlawii 莱氏无胆甾原体 | M100CFU-AL | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma fermentans 发酵支原体 | M100CFU-MF | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma hyorhinis 猪鼻支原体 | M100CFU-MH | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma orale 口腔支原体 | M100CFU-MO | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma pneumoniae 肺炎支原体 | M100CFU-MP | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma salivarium 唾液支原体 | M100CFU‑MSA | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma gallisepticum 鸡毒支原体 | M100CFU‑MGA | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma synoviae 滑液囊支原体 | M100CFU-MSY | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma pirum 梨形支原体 | M100CFU-MPI | |
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma homini 人型支原体 | M100CFU-MHO |
(缔一生物)
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